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    润药机URS

    时间:2020-06-10 来源:本站 点击:60次

    用户标准需求

    1.润药机设备性能要求

    序号 需求 必需/期望
    URS01-01 符合现行《药品生产质量管理规范 》的要求。 必须
    URS01-02 满足公司产品质量标准。 必须
    URS01-03 电源:220/380V、3 相5线制、频率为50HZ??商峁┳畲?KW;
    材质:304不锈钢
    必须
    URS01-04 设备名称:润药机;设备日运行时间:8小时
    设备类型:压力容器,设计和制造必须符合压力容器规范和标准。
    必须
    URS01-05 处理量:50-100kg/批,产量可以根据产品特性连续调节
    参考外型尺寸:最大不超过1700*1000*1300mm。
    必须
    URS01-06 触摸屏控制,具有定时、控温、恒温、温度数显、压力数显等功能,便于工艺操作和管理,外观整洁,易清洗。润制过程中各区域温度一致。  必须
    URS01-07 房间可提供蒸汽压力为0.5-0.6MPa。 必须
    URS01-08 电源:380V±10%。 必须
    URS01-09 供应商应说明公用设施种类、使用范围(最小和最大参数)、消耗量、厂房高度要求等. 必须
    URS01-10 使用3 相5线制电源,220/380V。 必须
    URS01-11 电器控制相对独立,且防尘,有自动程序。 必须
    URS01-12 所有线缆均有标号并有连接线路图。 必须
    URS01-13 设备具有接地线和中性线。 必须
    URS01-14 所有的线路应走接线槽。 必须
    URS01-15 所有控制配线必须采用低电压控制系统,电压≤36V。 必须
    URS01-16 关键电气元件如PLC、变频器要有合格证、说明书等。 必须
    URS01-17 电气控制装置所配元器件的名称、型号、生产厂家等产品信息应齐全、清晰。 必须
    URS01-18 电气线路布置安装符合规范要求,线号标示齐全、清晰。 必须
    URS01-19 304不锈钢需提供第三方材质证明,亚光处理,电焊部位焊缝完整,并经表面处理与外围外观、颜色相近,不得有明显焊点。特殊零部件的材料应符合生产、工艺和GMP要求。 必须
    URS01-20 采用304全不锈钢制造,与药物直接接触表面粗糙度<0.4μmRa,外表面亚光处理<0.8μmRa,外表面的焊接处磨光到<1.2μmRa并经合适的钝化处理且是不锈钢。 必须
    URS01-21 垫圈、密封圈和O型圈等高分子材料应采用食品级的聚合材料;且在正常使用情况下,不容易破损及破损后不产生脱落性颗粒,而且要易于拆卸和组装。并要提供第三方材质证明。 必须
    URS01-22 设备防护罩及需经常拆卸部件宜采用快装联接,便于部件维护操作。 必须
    URS01-23 设备上使用的任何润滑油、润滑剂应该是食品级、无毒的,润滑油不能和药物及清洁用水相接触。 必须
    URS01-24 主辅机需经常拆装部件间的联接应采用快接方式,便于设备的维护操作。 必须
    URS01-25 机箱内各传动部件和辅机布局合理,润滑油分配系统部件配备合理,能保证各部件都得以良好润滑,且不会产生积油甩油现象。 必须
    URS01-26 设备不得采用易生锈、易老化材料作为地脚。 必须
    URS01-27 供方需保证设备上使用全新未用过的组件。 必须
     



      通过以上的了解,您应该对干燥设备、中药饮片设备有了更多的了解,如您还有其他疑问,不妨联系我们的在线客服:025-58871899。



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