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    曲类切条机

    时间:2021-04-21 来源:本站 点击:32次

                                             曲类切条机

    曲类切条机生产工艺要求

    需求编号

    需求

    /期望

    响应情况

    URS01-01

    生产品种:胆南星,物料性状为面团状。

    必须

    响应

    URS01-02

    设备有液体辅料加入口,用于搓条后自动涂抹在物料表面,辅料涂抹均匀,涂抹比例可调。

    必须

    响应

    URS01-03

    设备可将物料自动搓条、切制,搓条不断裂,切制长度均匀;

    搓条规格:直径在0.5-3cm可调;

    切制规格:长度在0.5-3cm可调。

    必须

    响应

    URS01-04

    生产能力:300kg/小时。

    必须

    响应

     

    曲类切条机公用系统要求

    需求编号

    需求

    /期望

    响应情况

    URS02-01

    电源:50HZ-380V三相五线制。

    必须

    响应

    URS02-02

    设备的设计、制造必须符合GMP的设备要求。。

    必须

    响应

    URS02-03

    厂家不应应用控制系统自行设定密码,如有周期性密码应告知

    必须

    响应

    URS02-04

    提供设备详细所需动力系统和厂房设施配套要求,并协助用户完成安装施工图设计。

    必须

    响应

    URS02-05

    供应商应说明公用设施种类、使用范围(最小和最大参数)、消耗量、厂房要求等。

    必须

    响应

    URS02-06

    在文件里应详细描述整台设备制造原理。

    必须

    响应

    URS02-07

    危险部位有明显的安全警示标识,设置防护装置,且防护装置不得影响正常操作。

    必须

    响应

    URS02-08

    电气系统的安全性能应符合相应的国家标准。

    必须


     

     

    曲类切条机设备要求

    需求编号

    需求

    /期望

    响应情况

    URS03-01

    设备与药品接触部分采用SUS304不锈钢或GMP许可的其它材质,不与物品发生化学反应。与物料接触的表面必须经抛光处理,确保光洁无死角,减少物料吸附、粘结现象。必须提供相关材质证明文件。

    必须

    响应

    URS03-02

    所用密封件材质需耐高温、耐磨不与药品发生化学反应影响药品质量,接触药品部分可用硅橡胶,四氟及PTFE。对于药品接触部分的密封材料必须提供相关证明文件。

    必须

    响应

    URS03-03

    设备主体框架及外漏部位均为优质不锈钢材质,外表面光滑易于清洁。部件焊接部位采用机械抛光,不得有毛刺和尖角。设备密封防护箱体的密封部位必须装有有效密封材料。

    必须

    响应

    URS03-04

    设备存在安全风险的部位(如传动部位、加热部位等)设有安全防护罩。

    必须

    响应

    URS03-05

    设备整机运行噪音小于60分贝,设备运行环境满足要求。

    必须

    响应

    URS03-06

    切条设备必须保证顺畅、正确,箱体设有易开闭的配电柜门。

    必须

    响应

    URS03-07

    与产品接触部分镜面抛光Ra <0.4um;设备外表面拉丝Ra <0.8um,表面光滑;所有焊件的抛光达到Ra <1.0um,并适当钝化。

    必须

    响应

    URS03-08

    所有密封结构合理,便于清洁,无物料积聚,无泄漏。

    必须

    响应

    URS03-09

    设备故障时设备立即?;?,?;げ僮髡?,设备本身以及产品,恢复供电,重新开启动力必须要求人员操作,不能是自动开启。

    必须

    响应

    URS03-10

    设备可24小时连续运转。

    必须

    响应

    URS03-11

    设备安装有急停按钮等防护措施。

    必须

    响应

     



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